科思创高热聚碳酸酯助力注射器创新

  • 发布:2019/2/11 8:26:32
  • 来源:CPRJ中国塑料橡胶

据悉,预充式注射器市场目前呈增长强劲,例如在风湿病等慢性疾病的注射系统中就广泛使用。这种注射系统的设计主要是方便使用,保证向患者供应预期剂量的活性药物。当中,旋入针头的注射器适配器和密封件发挥至关重要的作用。

Gerresheimer AG透过其Gx TELC防篡改鲁尔锁安全密封件,以集成解决方案将适配器和密封件集合在一个组件中,同时可以提供药物防篡改保护。

这个来自杜塞尔多夫的医疗技术专家Gerresheimer AG选择了科思创的Apec®1745高热聚碳酸酯材料作为适配器的生产材料。

耐高温、抗冲击

这种透明的高热聚碳酸酯具有高耐热性,并且可以使用常规消毒方法,如伽马射线或环氧乙烷进行消毒。

“此外,它在高温环境下丝毫不会变形,就算在143°C的热蒸汽灭菌后整个组件也不会变曲。因此,打开注射器的密封件在各种情况下都保持良好状态。”Gerresheimer全球业务开发高级主管Wenzel Novak博士解释说,“这样就可以轻易旋入管中。而塑料的另一个优点耐抗击性能,因此可以防止适配器受外力损坏。”

将两种功能整合到一个组件

该注射器系统包括一个适配器和一个通过双组分注塑成型打造、作为硬—软组合部件的密封件。首先,采用共聚碳酸酯制成适配器,然后用热塑性弹性体注塑盖帽。“硬质热塑性塑料和软弹性体形成坚固的粘合层。就算是化学作用也无法导致扭矩增大。”科思创医疗技术专家Martin Doebler博士解释道。

将密封件和适配器组合在一个部件中简化了制作过程,带来更高的成本效益,同时操作更方便。用户只需要在注射器上安装一个连接部件即可。转动盖子,打开注射器就会释放标签,防止盖子再次关闭。

这意味着注射器无法在不被留意的情况下打开或者关闭。这种防篡改功能可防止系统误用及防止假冒产品。

提供材料选择、应用技术和工艺支持

在研发这项复杂部件过程中,科思创为Gerresheimer提供了一系列支援,例如选材和技术应用方面的建议等。此外,科思创聚合物制造专家还随时为生产工艺设计提供建议和帮助。

Apec®1745材料在医疗技术方面的使用并不少见。 “这种生物相容性材料符合ISO 10993-1标准对医疗器械生物学评估的要求,”Gerresheimer的主要负责人Barbara Giershausen如是表示。 “举个例子,它可以用来制造特定过滤器外壳或呼吸面罩的薄膜。”

关键词:

科思创,聚碳酸酯

[责任编辑:陈雪川]

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