FDA批准首个苹果手表医疗设备配件

  • 发布:2017/12/6 9:17:05
  • 来源:中塑在线原创

医疗可穿戴设备技术刚刚跨过一个门槛:AliveCor宣布,其KardiaBand已经得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为美国第一个被归类为医疗设备的Apple watch配件。

KardiaBand让苹果手表用户能够随时随地捕捉心电图(EKG)读数。类似于一个可更换的表带,KardiaBand有一个嵌入式传感器。用户将手指放在传感器上,心电图读数将在30秒内完成。结果会在Kardia app中生成,显示在Apple Watch的表面,可用PDF格式发送给医生。

该设备被FDA批准用于检测心房纤颤,这是最常见的心律失常和中风的主要原因。它影响了全世界超过3千万的人,在40岁以上的人中,有四分之一的人有患病的危险。

AliveCor还推出了SmartRhythm,这是苹果手表的Kardia app中的一项新功能。SmartRhythm使用人工智能与Apple Watch的心率和活动传感器输入功能相结合,从而持续评估心脏活动和身体活动之间的相关性。当SmartRhythm检测到心率和活动不同步时,该设备会通知用户使用KardiaBand,或是AliveCor的便携式心电图阅读器KardiaMobile。

一位心脏病专家指出,佩戴一种能提醒你心率不正常的设备,并能立即向医生发送数据,代表着“个性化医疗保健的巨大飞跃”。

AliveCor首席执行官Vic Gundotra说:“KardiaBand和SmartRhythm技术将会改变人们对心脏健康的态度。这些功能将使人们在可能不正常的情况下,轻松、谨慎地检查他们的心脏节律,获取必要的信息,帮助医生发现问题,并告知明确的治疗方法,以帮助控制心房纤颤,以及其他严重的情况。”

关键词:

医疗设备

[责任编辑:朱丹丹]

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